CONTROLE QUALITE LIGNEES CELLULAIRES

Contrôler les médicaments de thérapies innovantes,
garantir les essais cliniques

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Telephone : 05 34 60 95 18

Initiée en 2012, cette plateforme de contrôle qualité de cellules thérapeutique, unique en France, fait partie de l’infrastructure de recherche nationale dédiée à la thérapie cellulaire “ECELLFRANCE”. Rassemblant les acteurs majeurs du domaine, cette dernière a pour mission de coordonner et accompagner le développement de thérapies basées sur l’utilisation des cellules souches mésenchymateuses (CSM). Elle met pour cela à disposition des équipes académiques et industrielles son expertise ainsi que les ressources technologiques de pointe requises pour le montage d’essais cliniques.
La plateforme basée au sein de Stromalab est spécialement dédiée au contrôle qualité cellulaire de sécurité et d’efficacité des CSM, obligatoire pour la mise en place et le développement de ces thérapies. Elle propose ainsi des batteries de contrôles permettant d’évaluer les capacités fonctionnelles de ces cellules avant leur administration thérapeutique. Ces tests permettent d’améliorer la qualité et la sécurité des productions cellulaires afin de rendre les essais plus fiables, plus rapides et reproductibles. Impliquée dans de nombreux protocoles et projets européens pour lesquels elle effectue ces missions, la plateforme étend progressivement son expertise à d’autres lignées cellulaires et à l’accompagnement jusqu’aux phases cliniques II.

Services :

  • Production de lots cliniques de CSM*,
  • Contrôle qualité et sécurité des CSM,
  • Suivi immunologique des CSM*,
  • Réalisation des études précliniques en association avec l’ENVT
  • Expertise montage des dossiers réglementaires et mise en place d’essais cliniques de phase I et II (avec l’ANSM)*

*Via le réseau ECELLFRANCE

 

Mode d’accès :

  • Assistance
  • Projet collaboratif – R&D
  • Prestation de service

 

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Désignation
Caractéristiques techniques
Lieu
LSR Fortessa X-20 – cytomètre 5 lasers visibles,
18 paramètres en simultané,
passeur de plaques
Stromalab, Oncopôle
Operetta, High Content Imaging System – microscope haut débit Objectifs 20x & 40x
Mode confocal spinning disk
mode transmission
Pixels de 6,45×6,45µm
Chambre thermogulée (37°C &  CO2  de 3 à 8,5%)
Stromalab, Oncopôle
nCounter SPRINT, NanoString – contenu génétique Comptage d’occurrences géniques – jusqu’à 800 gènes distincts Stromalab, Oncopôle
Aria Fusion Sorp – Trieur de cellule 4 lasers visibles Stromalab, Oncopôle

 

 

 

Plus d’informations sur le label ECELLFRANCE

 

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